HHS와 NIH, 조류 독감, ㅋㅂㄷ 및 기타 바이러스를 치료하기 위한 차세대 범용 ㅄ 플랫폼 ‘제너레이션 골드 스탠다드’ 출시
이 프로젝트는 “미국의 전염병 대비를 재조정한다. 효율적이고 투명하며 ㅈㅂ 주도의 연구를 구현한다. 그리고 ㅄ 개발의 미래를 보여준다.”
5월 1일, 로버트 F. 케네디 주니어 장관이 이끄는 보건복지부(HHS)와 국립알레르기전염병연구소(NIAID)를 통한 국립보건원(NIH)은 한 번의 접종으로 여러 바이러스를 표적으로 삼도록 설계된 새로운 mRNA ㅄ 플랫폼의 생성을 조용히 발표했습니다. H5N1 조류 독감, ㅋㄹㄴ바이러스, 메르스 등을 포함합니다. NIH는 이를 “제너레이션 골드 스탠다드(Generation Gold Standard)”라고 부르고 있는데, 이는 2024년 대통령 선거를 앞두고 지난해 주류 언론에서 예고된 프로젝트입니다.
보도 자료에 따르면, 부서는 “베타 프로피올락톤(BPL) 불활성화, 전체 바이러스 플랫폼을 사용하여 차세대 범용 ㅄ 플랫폼인 제너레이션 골드 스탠다드(Generation Gold Standard)의 개발을 발표했습니다.
“이 이니셔티브는 투명성, 효율성 및 포괄적인 대비를 향한 결정적인 변화를 나타내며, BPL-1357 및 BPL-24910 후보를 포함한 범용 인플루엔자 및 ㅋㄹㄴ바이러스 ㅄ의 NIH 사내 개발에 자금을 지원합니다. 이 ㅄ은 H5N1 조류 인플루엔자 및 SARS-CoV-2, SARS-CoV-1 및 MERS-CoV를 포함한 ㅋㄹㄴ바이러스와 같은 전염병에 취약한 여러 바이러스 변종들에 대해 광범위한 보호를 제공하는 것을 목표로 합니다.”
성명서에 따르면 이 프로그램은 또한 BARDA(Biomedical Advanced Research and Development Authority)의 “공중 보건 서비스법에 따른 법적 임무에 따라 현재 돌고 있는 인플루엔자 바이러스뿐만 아니라 모든 인플루엔자 바이러스 위협에 대비하기 위한 운영”과 협력하고 있습니다.
NIAID에 따르면 제너레이션 골드 스탠다드는 세 가지 주요 측면을 다룹니다.
미국의 팬데믹 대비를 재조정한다. 특정 균주를 표적으로 하는 기존 ㅄ과 달리 BPL이 비활성화된 전체 바이러스 ㅄ은 바이러스의 구조적 무결성을 유지하면서 감염성을 제거한다. 이 접근법은 강력한 B 세포 및 T 세포 면역 반응을 유도하고 다양한 바이러스군에 걸쳐 오래 지속되는 보호를 제공한다. 또한, BPL-1357의 비강 내 제형은 현재 Ib상 및 II/III상 임상시험 중이며, 현재 독감 및 ㅋㅂㄷ-19 ㅄ에는 없는 혁신적인 바이러스 전파를 차단하도록 설계되었다.
효율적이고 투명하며 ㅈㅂ 주도의 연구를 구현한다. BPL 플랫폼은 완전히 정부 소유이며 NIH에서 개발했다. 이 접근 방식은 근본적인 투명성, 공공 책임 및 상업적 이해 상충으로부터의 자유를 보장한다.
ㅄ 개발의 미래를 표시한다. 인플루엔자 및 ㅋㄹㄴ바이러스 외에도 BPL 플랫폼은 호흡기 세포융합 바이러스(RSV), 메타뉴모바이러스 및 파라인플루엔자에 대해 향후 사용할 수 있도록 조정할 수 있다. 또한 항원 표류를 유발하지 않고 조류 인플루엔자를 예방할 수 있는 전례 없는 기능을 제공하여 사전 예방적 전염병 예방에서 중요한 진전을 이뤘다.
보도 자료는 여기에 얼마나 많은 돈이 투자되고 있는지 언급하지 않았지만 월스트리트 저널 은 약 5억 달라라고 말합니다.
mRNA의 사용에 대한 언급은 없습니다.
NIH 소장 Jay Bhattacharya 박사는 다음과 같이 말했습니다.
“제너레이션 골드 스탠다드는 패러다임의 전환입니다. 이 ㅄ은 균주별 한계를 넘어 ㅄ 보호를 확대하고, 21세기에 도입된 전통적인 ㅄ 기술을 사용하여 현재뿐만 아니라 미래의 독감 바이러스 위협에 대비합니다.”
RFK Jr.는 다음과 같이 말했습니다.
“ㅄ 개발의 모든 혁신은 황금 표준 과학과 투명성에 기반을 두어야 하며 최고 수준의 안전성 및 효능 테스트를 거쳐야 한다는 우리의 약속은 분명합니다.”
보도 자료는 “범용 인플루엔자 ㅄ에 대한 임상 시험은 2026년에 시작될 예정이며 FDA 승인은 2029년을 목표로 하고 있다”고 밝혔습니다. “현재 고급 임상시험 중인 비강 내 BPL-1357 독감 ㅄ도 2029년까지 FDA의 검토를 위해 순조롭게 진행되고 있다.”
컨테이젼 라이브(Contagion Live)는 롱혼 ㅄ 및 진단(Longhorn Vaccines and Diagnostics)의 첫 번째 범용 ㅄ이라고 지적했다. 이 회사의 MBA 사장인 제프 피셔(Jeff Fischer)는 “범용 ㅄ은 전염병 대비에 여러 역할을 할 수 있습니다. 팬데믹 균주가 확인되면 배포를 위해 비축할 수 있으며, 균주 특이적 ㅄ이 개발되는 동안 최소한 기본 수준의 보호를 제공할 수 있습니다. 또한 계절 ㅄ을 대체하여 팬데믹이 발생하기 전에 적용 범위를 생성하고 잠재적으로 팬데믹이 발생하지 않도록 예방할 수 있습니다.”
그러나 STAT와 인터뷰한 많은 선별된 과학자와 연구자들, 보복에 직면하지 않기 위해 익명을 유지하기로 결정한 일부 과학자들은 이 프로젝트가 후퇴하는 것이며 새로운 ㅄ 기술에 비해 효과적인 결과를 얻지 못할 것이라고 말했습니다.
펜실베이니아 대학 명예 교수이자 풍진과 로타바이러스 ㅄ의 공동 개발자인 스탠리 플랏킨(Stanley Plotkin)은 이 프로젝트에 대한 우려를 공유했습니다.
“그렇습니다, 우리는 더 나은 인플루엔자 ㅄ이 필요합니다. 이 프로젝트는 자세히 검토하지 않고 그렇게 할 것입니까? 정확히 말할 수는 없지만, 지식이 풍부한 사람들에 의해 프로젝트가 검토되었기를 바랍니다”라고 플랏킨은 말했습니다.
그는 “분명히 그 보도 자료는 과학의 복잡함을 이해하지 못하는 누군가에 의해 쓰여졌다”고 덧붙였습니다.
어쨌든 제너레이션 골드 스탠다드(Generation Gold Standard)가 발표된 지 몇 주 후 미국 ㅈㅂ 회계 감사국(GAO) 은 이와 같은 보편적인 주사의 개념을 승인했습니다. “독감 및 ㅋㄹㄴ바이러스와 같은 질병에 대한 기존 ㅄ은 자주 업데이트해야 합니다. 반면, 범용 ㅄ은 특정 바이러스의 많은 또는 모든 균주에 대해 장기적인 보호를 제공할 수 있습니다”라고 GAO는 말합니다. “비록 개발 초기 단계에 있지만, 이 ㅄ은 언젠가는 공중 보건을 개선하고 ㅄ 접종 빈도를 줄일 수 있을 것입니다.”
그러나 GAO는 “범용 ㅄ은 여전히 때때로 업데이트하거나 부스터 샷으로 보충해야 할 수 있다“며 “사용 빈도가 낮기 때문에 기존 ㅄ보다 개발자의 잠재적 수익이 낮아질 가능성”으로 인해 대형 제약회사의 수익에 타격을 줄 수 있다고 말합니다.
이 최신 프로젝트는 작년에 Barron’s가 발표한 “백신의 황금기가 도래했다. 그것이 당신에게 의미하는 바.”를 확언합니다.mRNA가 가장 큰 쇼 스토퍼인 것 외에도, HHS와 NIH가 최근 발표한 것과 같은 범용 ㅄ이 설명되었습니다.
이 매체는 다음과 같이 보도했습니다:
모더나의 CEO인 스테판 반셀(Stéphane Bancel)은 “우리의 비전은 독감과 유사한 증상을 유발하는 바이러스를 한 번의 용량으로 결합하여 ㅋㄹㄴ, RSV 또는 독감 등 어떤 바이러스에 맞을지 걱정할 필요가 없도록 하는 것”이라고 말했다. 그는 호흡기 질환이 대부분의 나라에서 사망 원인 3위 또는 4위이며, 콤보 주사로 대부분의 호흡기 질환을 예방할 수 있다고 말한다.
한편 화이자(Pfizer)는 자체 호흡기 바이러스 복합 ㅄ을 개발 중이며 모든 종류의 감염병에 대한 훈련을 진행하고 있다. 화이자ㅄ R&D 책임자인 앤더슨은 임산부를 위한 B군 연쇄상구균 ㅄ 개발을 지적한다. 이 박테리아는 일반적으로 여성에게 위험하지 않지만 출산 중에 전염될 수 있으며 아기에게 패혈증, 폐렴, 뇌수막염 또는 발작을 유발할 수 있다. 그녀는 이 연쇄구균이 임산부가 산전 검사를 덜 받는 저개발 국가들과 미국의 지역 사회에서 특히 문제가 된다고 말한다.
트럼프 행정부는 일부 주목을 끄는 헤드라인에도 불구하고 어떤 식으로든 mRNA에 반대하지 않습니다. 지난주 FDA는 실험실에서 조작된 H5N1 균주 성분을 포함하는 “65세 이상의 모든 성인과 질병통제예방센터(CDC)에서 정의한 하나 이상의 기저 위험 요인이 있는 12-64세의 개인에게 사용할 수 있는” 키메라 주사인 COVID-19 ㅄ mNEXSPIKE(mRNA-1283)를 승인했습니다.
더욱이 최근 발표된 ‘마하 보고서(MAHA Report)’는 오류와 허위 인용으로 점철되어 있으며 백악관은 이를 개정할 것이라고 밝혔습니다. 보고서는 다음과 같이 말합니다.
“ㅄ은 아이들을 전염병으로부터 보호함으로써 유익합니다. 그러나 다른 약과 마찬가지로 ㅄ에는 부작용이 있을 수 있으며 이점과 균형을 이루어야 합니다. 부모는 ㅄ의 이점과 위험에 대해 충분히 알고 있어야 합니다. 그들 중 많은 사람들이 ㅄ의 적절한 사용과 증가하는 아동 만성 질환 위기에서 ㅄ이 할 수 있는 역할에 대해 우려하고 있습니다.
“ㅄ의 안전성 및 만성 질환과의 연관성에 대한 우리의 이해는 실제 위약의 사용, 더 큰 표본 크기 및 더 긴 추적 기간을 포함하여 보다 엄격한 임상 시험 설계의 이점을 얻을 수 있습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)의 아동기 일정에 포함된 많은 ㅄ은 소규모 참가자 그룹을 대상으로 했고, 불활성 위약 대조 임상시험이 없었으며, 안전성 모니터링이 제한적이었고 일부는 6개월 이하로 지속되어 드물거나 장기적인 부작용을 감지하는 능력에 대한 우려를 불러일으켰습니다.”
올해 다른 보고서에서 여러 번 지적했듯이 (그리고 사람들이 전체 맥락을 이해할 수 있도록 반복할 가치가 있음) –
주류 언론은 RFK Jr.가 “ㅄ 반대자”라고 계속 잘못 보도하고 있지만, 보건부 장관은 이 입장을 취하기 훨씬 전부터 수년 동안 자신은 ㅄ에 찬성하지만 그 중 일부에 대해서는 비판적이라고 반복해서 말했기 때문에, 그보다 더 진실에서 멀 수는 없습니다.
2019년 콜로라도 볼더 대학에서 알렉스 엡스타인과 토론한 케네디는 다시 한 번 자신이 ‘ㅄ 반대자’가 아니라 ‘ㅄ 찬성자’라고 주장하며 그의 모든 자녀들에게 ㅄ을 접종했지만 주류 언론이 그를 ‘ㅄ 반대자’라고 부르고 나머지 의견을 짓밟는 데 매우 빠르기 때문에 많은 사람들이 그의 입장을 알지 못합니다. 케네디 주니어는 계속해서 이러한 “의약품, ” 그가 불렀듯이 그들은 안전 테스트에서 면제됩니다. 이 때문에 케네디는 의무화되기 전에 더 많은 안전성 테스트가 이루어져야 한다고 주장합니다. 그는 다음과 같이 말했습니다.
“ㅄ이 결국 그들을 해치기보다는 돕게 될 것이라는 것을 정확히 알지 못한다면, 나는 우리가 내키지 않는 미국인들에게 의학적 개입을 의무화해서는 안 된다고 생각합니다.”
1월 말에 있었던 인준 청문회에서 – 여기와 여기에서볼 수 있습니다 – 그는 새로운 ㅄ의 개발과 오래된 ㅄ의 보호를 포함한 많은 인정과 약속을 했습니다. 첫날, RFK는 버니 샌더스 상원의원에게 따돌림을 받자 “나는 ㅄ을 지지합니다. 나는 ㅄ을 지지합니다. 나는 좋은 과학을 원하고 ㅄ을 보호하고 싶습니다.”라고 했습니다.
둘째 날, 케네디 주니어는 ㅄ 접종에 대한 자신의 입장을 더욱 분명히 했습니다. 질문을 받았을 때, 그는 “아이들이 CDC 일정을 따르도록 권장하며, 운이 좋게도 확정을 받는다면 CDC 일정을 지지할 것”이라고 말했습니다.
더욱이 한 상원의원은 주니어에게 “면역이 억제되어 ㅄ을 맞을 수 없는 아이가 ㅄ을 맞지 않은 아이와 함께 교실에 있을 위험이 있고, 따라서 우리가 집단 면역을 잃었기 때문에 전염병에 걸릴 위험이 있다”는 질문에 대한 답변을 요청했습니다. RFK 주니어는 이를 확인하고 신뢰를 재건하기 위해 노력할 것이라고 말했습니다.
그는 “예를 들어 ㅋㅂㄷ ㅄ의 ㅄ 접종률이 23%로 떨어졌고 모든 ㅄ이 떨어지고 있다”며 “사람들이 더 이상 ㅈㅂ를 믿지 않기 때문에 그렇게 하고 있다”고 말했습니다. “우리는 좋은 과학이 필요하고 나는 그것을 가져올 것입니다. 나는 신뢰를 회복할 것이고 그것은 ㅄ 접종을 회복할 것입니다.”
이에 더해 RFK Jr.는 효과적인 조류 독감 ㅄ을 도입하겠다고 약속했습니다. “조류 독감 ㅄ의 개발과 배포를 지원하시겠습니까?”라는 질문에 예 또는 아니오를 지지하시겠습니까? 라고 물었고, RFK 주니어는 “그렇다”고 답했습니다.
RFK Jr.는 그 이후로 HHS 국장으로 재임한 짧은 기간 동안 주요 직책에 올랐습니다.
지난 3월, 케네디 대통령은 텍사스에서 홍역이 발병한 것으로 알려진 사람들에게 ㅄ 접종을 촉구했습니다.
화이자의 CEO인 앨버트 불라는 취임하기 전에 RFK Jr.와 만났습니다. Bourla는 실적 발표 컨퍼런스 콜에서 다음과 같이 말했습니다.
“사생활을 존중하고 싶기 때문에 그 저녁 식사에서 논의한 내용에 대해 자세히 말하고 싶지는 않지만, 우리는 케네디와 좋은 관계를 발전시켰습니다. 그가 확정된다면, 우리는 올바른 정책을 추진하기 위해 그와 협력할 것입니다.
“대통령은 매우 자랑스러워하고, 물론 우리도 매우 자랑스럽습니다, 화이자가 이 획기적인 황금 표준 프로그램인 워프 스피드 작전을 통해 ㅄ을 기본적으로 전달했습니다. 그 덕분에 수백만 명의 생명을 구할 수 있었습니다”라고 말했습니다.
저자 논평
주류 미디어 는 항상 빵 부스러기를 깔고 상황이 어디로 향하고 있는지 알려줍니다. “잘 알고 있는” 사람들은 항상 사전에 의제에 대해 경고를 받습니다. 바로 예측 프로그래밍입니다. 언론이 우리가 “ㅄ 황금기”의 여명기에 있다고 말한 다음 트럼프가 우리는 “미국의 황금기”에 있으며 모든 것이 황금이라고 계속 반복하는 것은 단순한 우연이 아닙니다. 그리고 이제 케네디의 최신 ㅄ 쉴 프로젝트는 “제너레이션 골드 스탠다드(Generation Gold Standard)”입니다. ‘그들’은 그것을 너무나 명백하게 말하지만, 대중은 결코 현명하지 않습니다.
잠언 20:15금도 있고 루비도 많거니와 지식의 입술은 귀중한 보석이니라.
금으로 무언가를 겹쳐 입는다고 해서 가치가 있다는 의미는 아닙니다. 그리고 이 “황금 시대”는 위대한 오렌지 청어 자신이 직접 만든 또 다른 “오렌지 청어”이며, 그들의 엘리트주의적 친구들 사이에서는 신세계질서의 다음 단계가 시작되었다고 선언합니다.
